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          • 糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件產品獲批上市2020-08-10

            近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了深圳硅基智能科技有限公司生產的創新產品糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊,以及上海鷹瞳醫療科技有限公司生產的創新產品糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊。深圳硅基智能科技有限公司產品由安裝U盤組成,功能模塊包括:糖尿病視網膜病變輔助診斷云端、醫生診斷客戶端和系統管理端。適用于對成年糖尿病患者的雙眼彩色眼底圖像進行分析,為執業醫師提供是否可見II期及I
          • 2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”部門聯合監督抽查工作正式啟動2020-08-06

            7月23日,2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構雙隨機、一公開部門聯合監督抽查啟動會在京召開。市場監管總局、自然資源部、生態環境部、國家藥監局相關司局負責人共同啟動本次監督抽查工作。此次監督抽查將聚焦生態環境監測、機動車檢驗、醫療器械防護用品檢驗檢測、海洋調查觀測監測、食品檢驗和建材檢驗檢測,計劃檢查300家機構。會議要求,各單位要全面落實雙隨機、一公開監管要求,從《檢驗檢測機構名錄庫》和《行政
          • 醫療器械上市后監管風險會商會在京召開2020-07-27

            7月23日,國家藥品監督管理局在京召開2020年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會,對今年上半年醫療器械上市后監管進行風險會商。會議通報了2019年第四季度醫療器械上市后監管風險會商結果處置情況,梳理了今年上半年醫療器械質量安全監管情況,研究提出進一步強化醫療器械上市后風險管理要求。國家藥監局副局長徐景和出席會議。會上,中國食品藥品檢定研究院、審核查驗中心、評價中心、投訴舉報中心、南方醫藥經濟研
          • 強化藥品抽檢技術支撐 全面加強藥品上市后安全保障水平 2020年全國藥品抽檢工作電視電話會議召開2020-07-23

            7月22日,國家藥監局藥品監管司召開全國藥品抽檢工作電視電話會議。會議深入貫徹落實2020年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,全面總結2019年以來藥品抽檢工作,交流工作經驗,分析當前工作形勢和存在的問題,研究部署下一階段工作任務。
          • 國家藥監局召開《民法典》集體學習會議2020-07-14

            7月9日,國家藥品監督管理局召開《中華人民共和國民法典》(以下簡稱《民法典》)集體學習會議。本次學習以《民法典》的中國特色、實踐特色、時代特色為主題,是繼國家藥監局局黨組理論學習中心組對《民法典》先學一步的集體學習后,組織全局人員進行的一次集體學習。中國人民大學法學院黨委書記、院長王軼作專題授課。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅,副局長徐景和、顏江瑛參加學習?!睹穹ǖ洹吩谥袊厣鐣髁x法律體系中
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